藥品包裝用鍍鋁復合膜剝離強度的檢測方法介紹
1、意義
復合膜材料是通過(guò)干式復合、擠出復合等復合工藝將兩層或兩層以上的單層膜復合在一起,各單層膜的性能互補,使形成復合膜的阻隔性能、物理機械性能等性能均得到較大的改善。各單層膜復合牢度的大小對復合膜的性能具有較大影響,若復合牢度低,易發(fā)生分層,不僅影響藥品包裝的外觀(guān),而且會(huì )引起單層膜間的互相補強作用減弱,導致復合膜的阻隔性、物理機械性能降低,另外,若包裝的剝離強度低,復合牢度差,在包裝袋的撕開(kāi)過(guò)程中,很容易出現分層,即包裝袋的撕裂性能不良,影響藥品的取食。故加強復合膜材料復合牢度的監測意義重大。
2、現狀
藥品包裝用復合膜材料涵蓋了塑料復合膜、鍍鋁復合膜、鋁塑復合膜等,這些材料剝離強度的測試主要參考標準YBB00132002《藥品包裝用復合膜袋通則》。
3、試驗樣品
某品牌藥品包裝用鍍鋁復合膜。
4、檢測設備
本文利用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設計的XLW(EC)智能電子拉力試驗機檢測鍍鋁復合膜樣品的剝離強度。
4.1 試驗原理
設備的夾具分為上、下兩個(gè),上夾具可以按照預設的速度移動(dòng),下夾具保持固定不動(dòng)。試驗時(shí)將試樣的兩端分別夾持在上、下夾具中,隨著(zhù)上夾具的移動(dòng),試樣發(fā)生拉伸、剝離或撕裂等破壞,試樣發(fā)生變化所產(chǎn)生的力值與位移變化分別被置于動(dòng)夾頭上的力值傳感器與位移傳感器監測,并根據監測的結果,計算出試樣的拉斷力、變形率、剝離強度等性能。
4.2 適用范圍
(1) 本設備專(zhuān)業(yè)用于塑料薄膜、復合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠黏劑、膠粘帶、不干膠、醫用貼劑、離型紙、保護膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無(wú)紡布、橡膠、紙張等產(chǎn)品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開(kāi)啟力、低速解卷力、剝開(kāi)力等性能的測試,如口服液蓋的撕開(kāi)力、穿刺/拉拔力,輸液袋蓋的穿刺力,軟膠橡膠瓶塞穿刺/拉拔力等。
(2) 本設備滿(mǎn)足多項國家和國際標準,如GB 8808、GB/T1040.1、 GB/T1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、YBB00132002、ISO 37、ASTME4、ASTM D882、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等。
4.3設備參數
設備的測試規格有50 N、500 N兩種,客戶(hù)可根據試驗的需要進(jìn)行選擇。
設備的測試精度優(yōu)于0.5級,有效保證測試數據的準確性。
設備支持拉、壓雙向試驗模式,拉、壓方向均有七種試驗速度可供用戶(hù)進(jìn)行自由設定,分別為50mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。
本設備集成了拉伸、剝離、撕裂、熱封等八種獨立的測試程序,為用戶(hù)提供了多種試驗項目的選擇。
本設備采用氣動(dòng)試樣夾持模式,防止試樣打滑,保證測試數據的準確性。
限位保護、過(guò)載保護以及自動(dòng)回位等智能配置,保證用戶(hù)的操作安全。
支持LystemTM實(shí)驗室數據共享系統,實(shí)現試驗數據統一管理。
5、試驗步驟
(1) 沿樣品的橫、縱向分別裁取寬15 mm、長(cháng)度200mm的試樣條各5條。
(2) 每個(gè)試樣條均預先手動(dòng)剝開(kāi)50 mm。
(3) 將試樣剝開(kāi)部分的兩端分別裝夾在設備的上、下夾具內,試樣剝開(kāi)部的縱軸與上、下夾具的中心線(xiàn)重合。
(4) 設置試驗速度、試樣寬度等參數信息,點(diǎn)擊試驗選項,試驗開(kāi)始。
(5) 設備自動(dòng)檢測試驗過(guò)程中的力值變化,并很據檢測到的數據計算、顯示試樣最終的剝離強度值。
6、試驗結果
本文檢測的藥品包裝鍍鋁復合膜樣品橫向的剝離強度分別為1.06 N/15mm、1.13 N/15mm、1.09 N/15mm、1.11 N/15mm、1.04 N/15mm,縱向的剝離強度分別為1.21 N/15mm、1.19 N/15mm、1.25 N/15mm、1.17 N/15mm、1.23 N/15mm。
7、結論
從上述試驗過(guò)程不難看出,XLW(EC)智能電子拉力試驗機在檢測復合膜的剝離強度方面具有試驗操作簡(jiǎn)單、智能化程度高、檢測結果準確、測試精度高等優(yōu)點(diǎn)。XLW(EC)智能電子拉力試驗機是一款應用極廣的檢測設備,除了可用于測試醫藥包裝復合膜的剝離強度外,還可用于包裝袋、輸液袋蓋、瓶塞等的拉伸性能、穿刺力、拉拔力、開(kāi)啟力等性能的測試,性?xún)r(jià)比高。