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醫用包裝
醫用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫用紙塑袋
其構成為一面紙 ，一面塑料復合膜，用于對待滅菌醫療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠(chǎng)家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%
組成功用介紹： 一面醫用透析紙，另一面為醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線(xiàn)輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品,無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品廠(chǎng)家如 注射器,導管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無(wú)菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時(shí)溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個(gè)小時(shí),溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫用復合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, ..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照射線(xiàn)對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車(chē)間如10萬(wàn)級的凈化車(chē)間里,把一次性無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來(lái),裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年 3年,5年,均做過(guò)老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫院護士打開(kāi)之前,袋子內的醫療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用.
作用原理：利用包裝材料的阻菌性而透過(guò)EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過(guò)性來(lái)達到滅菌包裝以及貯藏運輸，再包裝袋未必打開(kāi)之前袋內所包的東西一直保持無(wú)菌。
維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來(lái)物，微生物侵入的機會(huì )（ASTM D-2019） 。因此，包裝需確保：
--包括材料無(wú)破損；
--封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無(wú)滲透（ASTM
F1929:1998），無(wú)爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔
凈（EN868-5）。
必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于對需滅菌醫療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護，使產(chǎn)品在使用時(shí)無(wú)菌的最終包裝。
按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）
按結構形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長(cháng)度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長(cháng)度多為100米或者200米）并且帶印滅菌變色指示標記，以方便觀(guān)察滅菌后的效果
注意事項：破損不得使用，不得2次使用
據《2013-2017年中國醫藥包裝行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰略規劃分析報告》[1]數據分析，2011年，包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為9296.39億元，以醫藥包裝行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值在占全國包裝業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值10%計算，2011年醫藥包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值估計達到900億元，企業(yè)數量達到2000家。目前，我國醫藥包裝行業(yè)能生產(chǎn)六大類(lèi)三十余個(gè)品種的醫藥包裝材料，已基本能滿(mǎn)足國內制藥業(yè)的需求，年銷(xiāo)售額已占全醫藥行業(yè)銷(xiāo)售額的15%左右。
在醫藥包裝行業(yè)，大型企業(yè)、國有企業(yè)較少，民營(yíng)企業(yè)多而散，行業(yè)整體規模偏小，同時(shí)面臨眾多外資品牌的市場(chǎng)侵入，如德國肖特集團挾其雄厚技術(shù)經(jīng)濟實(shí)力大舉進(jìn)入中國市場(chǎng)。十二五期間，我國醫藥包裝行業(yè)需要整合，通過(guò)企業(yè)聯(lián)合、收購、兼并等多種手段，形成一些大型企業(yè)、聯(lián)合企業(yè)，從而推動(dòng)行業(yè)向前健康發(fā)展。
隨著(zhù)中國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平提高和人口老齡化引起的醫療費用增加，新藥品開(kāi)發(fā)力度加大，醫療保障體系改革的步伐加快和城鎮居民醫療保險的擴大，醫藥工業(yè)將會(huì )繼續保持快速增長(cháng)的勢頭。另外中國醫藥包材質(zhì)量及包裝品種都明顯低于國際水平。在發(fā)達國家，醫藥包裝占醫藥產(chǎn)品價(jià)值的30%，而中國不到10%。今后幾年將是中國醫藥包裝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展時(shí)期。
《醫藥包裝行業(yè)“十二五”發(fā)展規劃綱要(征求意見(jiàn)稿)》提出，醫藥包裝是醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構成藥品的基本要素，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。因此，在醫藥行業(yè)"十二五"規劃中，應將醫藥包裝放在與藥品同等的地位，而不是配套行業(yè)，在國家醫藥工業(yè)規劃中應給予明確。醫藥包裝材料的研究應與藥品的開(kāi)發(fā)同步，應加大對醫藥包裝行業(yè)的政策扶植力度，體現醫藥包裝材料的產(chǎn)業(yè)政策、重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品領(lǐng)域和技術(shù)領(lǐng)域、發(fā)展方向等。
醫藥包裝防偽技術(shù)中的熒光油墨
防偽技術(shù)是—門(mén)交叉邊緣學(xué)科，涉及光學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電磁學(xué)、計算機技術(shù)、光譜技術(shù)、印刷技術(shù)、包裝技術(shù)等諸多領(lǐng)域。油墨防偽技術(shù)是目前醫藥包裝行業(yè)應用得比較廣泛的一種防偽技術(shù)。該種防偽技術(shù)主要是利用在普通油墨連接料中加入特殊物質(zhì)，經(jīng)過(guò)特殊工藝加工而成為特殊印刷油墨的技術(shù)。這類(lèi)防偽技術(shù)的特點(diǎn)是：實(shí)施簡(jiǎn)單、成本低、隱蔽性好、色彩鮮艷、檢驗方便。目前防偽油墨主要有紫外激發(fā)熒光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發(fā)變色防偽油墨、光學(xué)可變防偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防涂改防偽油墨、防偽印油等。
油墨印刷防偽是醫藥包裝防偽技術(shù)中的一個(gè)重要部分。實(shí)驗表明，加入熒光顏料的熒光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標簽中也常被使用?？梢哉f(shuō)，熒光防偽油墨是目前醫藥包裝油墨防偽里面應用最多的—種防偽油墨。
熒光油墨是由在油墨中加入相應的可見(jiàn)熒光化合物而制成的。其防偽特征是：印刷品在可見(jiàn)光和紫外線(xiàn)作用下，可發(fā)出閃閃熒光。不同的配方可以得到不同的熒光油墨。如在油墨中加入紫外線(xiàn)激發(fā)的可見(jiàn)熒光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外熒光油墨，在紫外線(xiàn)的照射下可發(fā)出紅、黃、綠、藍等可見(jiàn)光。在油墨中加入具有紅外線(xiàn)激發(fā)的可見(jiàn)熒光化合物可得到紅外熒光油墨，在紅外燈照射下可發(fā)出綠色的可見(jiàn)光。
