滅菌包裝袋定義分類(lèi)標準
發(fā)布時(shí)間:2013/09/09 09:08:09 閱讀量:2532 次
滅菌包裝袋簡(jiǎn)介
醫用或者醫療消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用:醫療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口,進(jìn)行滅菌消毒,利用包裝袋透過(guò)滅菌因子,不透過(guò)細菌的半透析透過(guò)性再進(jìn)行專(zhuān)業(yè)機構蘇州大學(xué)醫學(xué)檢測所對EN868的專(zhuān)業(yè)檢測后表明包裝袋老化阻菌可以達到3至5年對象:醫用手套醫用注射器,止血紗布,手術(shù)洞巾,醫用導管氣管插管,手術(shù)衣防護服,血管內導管,留置針,電刀筆,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工關(guān)節,封堵器等醫療耗材包裝和高端醫療器械的包裝
滅菌包裝袋標準
規格尺寸: 一般按客戶(hù)要求定做。
廠(chǎng)家資質(zhì):ISO13485認證,CFR820,美FDA認證,10萬(wàn)級凈化車(chē)間,5000平方米廠(chǎng)房,注冊資本500萬(wàn)
執行標準:ISO11607,EN868和GB/T19633
相關(guān)標準:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環(huán)氧乙烷滅菌,ISO11137輻照滅菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)濕熱滅菌
產(chǎn)品類(lèi)別:紙紙袋;紙塑袋;吸塑蓋材;吸塑紙;透析紙;塑塑袋;鋁箔袋
產(chǎn)品材質(zhì): 一面紙(杜邦tyvek特衛強紙/法國醫用透析紙/英國醫用吸塑紙)+一面復合塑膜
客戶(hù)群對象:醫療器械廠(chǎng)家,或者醫院
產(chǎn)品保質(zhì)期:三至五年阻菌(安保,安全的保證包裝)
滅菌包裝袋品質(zhì)判定方法
封邊剝離力的大小測試;分離時(shí)無(wú)紙屑;封邊阻菌滲漏的測試無(wú)滲漏等
滅菌包裝袋分類(lèi)
醫用包裝袋、醫療包裝袋、醫療器械包裝袋、滅菌包裝袋、醫用滅菌包裝袋、
醫用滅菌包裝袋滅菌袋,醫療滅菌袋、醫用滅菌袋、醫療滅菌包裝袋,紙塑滅菌包裝袋,紙塑滅菌袋、消毒袋、紙塑消毒袋\醫用消毒袋、醫療消毒袋,消毒包裝袋,醫用消毒包裝袋,醫療消毒包裝袋、紙塑袋、醫用紙紙塑袋、滅菌紙塑袋、消毒紙塑袋、醫療紙塑袋、無(wú)菌包裝袋、醫用無(wú)菌包裝袋、消毒紙袋、 滅菌紙袋、消毒管袋、滅菌管袋、紙塑包裝袋、醫用紙塑包裝袋、醫療紙塑包裝袋、滅菌紙塑包裝袋、消毒紙塑包裝袋,環(huán)氧乙烷包裝袋、高溫蒸汽包裝袋、鈷60輻照包裝袋,泰維克包裝袋、tyvek包裝袋、特衛強包裝袋、一次性醫療包裝袋、一次性滅菌包裝袋、一次性醫用包裝
袋,EO環(huán)氧乙烷滅菌包裝袋、STEAM高溫蒸汽濕熱滅菌包裝袋、gamma鈷60輻照滅菌包裝袋、醫 用呼吸袋,醫療呼吸包裝袋,醫用透氣袋、醫用透析紙、醫療吸塑紙、醫用蓋材、透氣包裝袋 醫療器械無(wú)菌包裝、醫療器械消毒包裝、輻射滅菌包裝袋、醫療器械紙塑包裝袋、醫療器械滅菌包裝、錯口袋、頂頭袋、醫用透析包裝,醫用特衛強蓋材。
注意事項:破損不得使用,禁止二次使用!
參考文件
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測定(中等范圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗方法
[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防護衣料阻微生物污染塵埃穿透性試驗方法
[5]ASTM F 1980《無(wú)菌醫療器械包裝的加速老化試驗標準指南》
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