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YBB系列標準要求：溶劑殘留量不得過(guò)10mg/m2，其中苯類(lèi)溶劑殘留量不得過(guò)3.0g/m2。

我國軟包裝行業(yè)，現已初步實(shí)現了無(wú)苯化，參照指標是GB/T 10004－2008：總溶劑殘留量≤5mg/m2，其中苯類(lèi)不檢出。GB/T 10004－2008適用于塑塑復合，包括干法復合（無(wú)溶劑復合也屬于干法復合的范疇）、擠出復合，雖然明確寫(xiě)明不適用于鋁塑、紙塑復合膜，但是復合膜“無(wú)苯化”的要求是明確的。有些藥品軟包裝企業(yè)至今仍在使用含苯油墨進(jìn)行印刷，理由很簡(jiǎn)單，YBB標準中并沒(méi)有明確限制苯類(lèi)溶劑的使用。

GB/T 10004－2008中，苯類(lèi)不檢出（＜0.01mg/m2）指標實(shí)際上很?chē)栏?，出廠(chǎng)檢測實(shí)際較難做到批批都合格，藥品軟包裝行業(yè)需要新的適合于藥品包裝行業(yè)的復合膜溶劑殘留標準，如要求：溶劑殘留量≤5mg/m2，其中苯類(lèi)溶劑殘留量≤0.5g/m2。

藥品包裝與食品包裝（GB/T10004－2008中6.6.17）待測樣品的制備上也存在明顯差別，GB/T 10004－2008要求：裁切0.2m2的等測樣品，裁成10mm×30mm的碎片放入瓶中，于80±2℃干燥箱中放置30min；YBB00312004（試行）要求：按內表面積3－125px2/ml的比例取樣，直接放置于適當體積的玻璃容器內（無(wú)需裁切），置于（100±2）℃的恒溫箱中保持60min（必要時(shí)在80℃～150℃范圍內放置15～60分鐘）。很顯然，100℃60min的樣品制備條件較80℃30min更能真實(shí)反映復合膜的溶劑殘留量。

另外，YBB00132002藥品包裝用復合膜通則（試行）中的規定與GB/T10004－2008中6.6.17的規定大致相同，YBB00132002（試行）與YBB00312004（試行）兩個(gè)標準在方法上需要進(jìn)行統一。

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