如何確保醫藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時(shí)不易發(fā)生破袋?
醫藥包裝卷膜在制袋過(guò)程之中,或多或少出現了破袋的現象,這一情況怎樣確保將出現率壓制到最低,我們這邊分析一下。
對于很多袋裝的醫藥產(chǎn)品來(lái)說(shuō),通常是由醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)將包裝卷膜熱封成袋,然后用于醫藥產(chǎn)品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產(chǎn)品灌裝操作之間的時(shí)間間隔很短,幾乎是同時(shí)進(jìn)行,故在灌裝過(guò)程中,包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫,封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強度,若此時(shí)的粘接牢度過(guò)低,無(wú)法承受所包裝醫藥產(chǎn)品的重量或產(chǎn)生的沖擊力,則易在產(chǎn)品的灌裝過(guò)程中熱封口被沖破,包裝發(fā)生破袋。
包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時(shí)的粘接牢度用熱粘強度表示,不同的熱封參數(熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間)下,包裝的熱粘強度是不同的。通過(guò)在熱粘拉力試驗機上設置一系列的熱封參數,測試包裝在所設置的熱封參數下對應的熱粘強度,從而獲得適宜熱粘強度對應的熱封參數范圍,用于指導醫藥產(chǎn)品的包裝過(guò)程,防止在產(chǎn)品的灌裝過(guò)程中發(fā)生破袋。該驗證試驗過(guò)程可參考美國標準ASTM F1921,相應的國家標準正在制定過(guò)程中。
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