認識藥品包裝復合膜的特點(diǎn)
藥品包裝用復合膜的阻隔性能要求特點(diǎn)
高阻隔性包裝材料對食品用復合膜而言,一般是指高阻氧材料(如PA、EVOH 等),但是對于藥品包裝而言,絕大多數藥品對水蒸氣敏感而對氧氣不敏感,因而藥品包裝的阻隔性通常以防潮為主。
藥品是一種高附加值,安全性、可靠性要求高的特殊商品。除中藥飲片和低檔沖劑的包裝外,藥品包裝復合膜基本以純鋁箔復合材料為主,而食品包裝總體來(lái)說(shuō)還是以透明或鍍鋁包裝為主。高阻隔性鋁箔復合材料由于其阻隔性極高,原本可以忽略的側面滲透已不能被忽視。用鋁箔復合材料制成的包裝袋除了要考慮穿過(guò)包裝材料的滲透外,還應考慮包裝袋熱封邊的滲透,熱封邊應有足夠的寬度,使用的熱封材料必須要有一定的阻隔性能。筆者曾取水蒸氣透過(guò)率為0.25g/m2·24h(杯式法38℃90%RH)的鋁箔復合膜制成袋,將充分干燥后的無(wú)水氯化鈣封入袋中測量增重,歷時(shí)一年,在50℃ 100%RH的條件下測得:當封邊寬度為8mm 時(shí),鋁箔復合膜的水蒸氣透過(guò)率為0.0014g/m2·24h。而當封邊寬度為20mm時(shí)鋁箔復合膜的水蒸氣透過(guò)率僅為0. 0008g/m2·24h。由此可見(jiàn)封邊寬度對鋁膜復合袋的阻隔性的影響。更進(jìn)一步的實(shí)驗結果表明,鋁箔厚度在15μm 以上時(shí),鋁箔復合袋的阻隔性完全決定于封邊寬度和封邊質(zhì)量。
鋁箔是不同于塑料的一種特殊材料,鋁箔復合膜還應注意鋁箔層在包裝、運輸、銷(xiāo)售過(guò)程中的壓穿、壓斷、折裂等問(wèn)題。高阻隔性鋁箔層被破壞后,雖然不會(huì )產(chǎn)生漏氣,但其阻隔性能就大大打了折扣,嚴重影響了產(chǎn)品的保質(zhì)期。
藥品包裝用復合膜的產(chǎn)品形式上的特點(diǎn)
藥品的用量一般較小,不便于先制袋再包裝,通常都采用自動(dòng)包裝機包裝。藥品包裝復合膜除中藥飲片的包裝外,大量是以卷材出廠(chǎng),到了制藥廠(chǎng),用自動(dòng)化的袋成型──充填──封口包裝機進(jìn)行藥品包裝。
藥品包裝用復合膜以卷材出廠(chǎng),雖然節省了制袋工序,但卷材出廠(chǎng)各方面的要求要比包裝袋出廠(chǎng)嚴格很多。首先卷材卷取通常都有方向,不合格品的復合要卷二次,卷取松緊度要合適,不能出現膜層松動(dòng),更不能發(fā)生芯心皺折,很多藥廠(chǎng)都不接受“活”的皺折。藥品包裝用復合膜以卷材出廠(chǎng),其薄膜的厚薄度、均勻度要求要比袋高得多,同時(shí)厚度的分布要均勻,否則卷膜容易暴筋。由于卷膜是連續性的,不能像制袋產(chǎn)品一樣可以逐個(gè)袋挑選,只要幾十米產(chǎn)品中有一個(gè)不合格點(diǎn),整卷都將報廢,風(fēng)險較大。紙芯不能太濕,否則從潮濕的南方到干燥的北方時(shí),紙芯干燥后將會(huì )引起卷芯松動(dòng)。有些要求嚴格的藥廠(chǎng)從衛生角度出發(fā)(紙品易帶菌,且可能有異味)要求用塑料管或鋁管做卷芯。
藥品包裝用復合膜在結構上的特點(diǎn)
藥品包裝用復合膜的結構,不僅要考慮常溫下的機械強度,還要注意在熱封溫度下包裝材料的機械強度。藥品自動(dòng)包裝中常用的立式包裝機,特別是滾輪式熱封(又稱(chēng)連續式)的立式包裝機,包裝材料在包裝過(guò)程中所受的各種作用力較大,一般BOPP/AL/PE,BOPP/AL/PP,BOPP/PE,BOPP/VM-CPP, BOPP/PP 等結構的產(chǎn)品由于在熱封溫度下其整體材料的強度較低,內層(PP、PE)的起封溫度和外層BOPP 的耐熱溫度很接近,再加上國產(chǎn)自動(dòng)包裝機的控溫精度和可靠性較差,因而很難在立式自動(dòng)包裝機中做出美觀(guān)且氣密性良好的產(chǎn)品。對于枕型自動(dòng)包裝,由于背封部分為四層,比其它部分厚一倍,而且枕型包裝機常常采用齒型熱封輪熱封,因而復合膜(特別是含鋁箔的復合膜)不能太厚,一般要求60μm 以下。在自動(dòng)包裝機用的卷材中,建議采用耐熱性好的材料(如PET)做面層,這樣可以使包裝過(guò)程有較寬的工藝溫度范圍,從而方便操作。除非經(jīng)過(guò)反復論證和試驗,一般不要使用BOPP 作面層制作藥品包裝用復合膜,用于立式自動(dòng)包裝機中。
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