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泡罩包裝

藥品的泡罩包裝又稱(chēng)為水泡眼包裝，與瓶裝片劑藥品相比，泡罩包裝最大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶，而且可以減少藥品攜帶和服用過(guò)程中的污染。但對長(cháng)期用藥患者來(lái)說(shuō)，泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品，因而一些制藥企業(yè)通常把價(jià)格較高、技術(shù)含量高以及新品種藥物選用泡罩包裝。

這 種包裝所用材料主要為藥用鋁箔及塑料硬片(PTP)。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材，具有無(wú)毒、耐腐蝕、不滲透、阻 熱、防潮、阻光并可高溫滅菌等特點(diǎn)。塑料硬片材料通常選用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料，它們對水、汽、光具有較好的阻隔性 能。

藥企若要選擇藥用鋁箔包裝片劑產(chǎn)品，在與供方簽訂PTP 鋁箔采購合同時(shí)，必須寫(xiě)明有關(guān)技術(shù)要求，如產(chǎn)品名稱(chēng)、規格(寬度和厚度要求)、印刷顏色、鋁箔卷文字排列方向和位置、鋁箔結構、膠黏劑涂布量、涂層顏色有無(wú)要求、包裝要求等。

選用藥用塑料硬片或復合材料也有一定的原則:對防潮性能要求不高的普通片劑藥品可選用PVC 硬片；對有防潮及抗氧化要求，或保質(zhì)期要求較長(cháng)的藥品可選用PET 硬片、PP 硬片。

選 擇硬片材料應遵循一定程序:根據藥品性質(zhì)及保質(zhì)期要求選擇聚合物硬片時(shí)，應咨詢(xún)藥包材生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)專(zhuān)家，或進(jìn)行材料試驗，要充分考慮到設備通用性、外觀(guān)新 穎性及成本最低性；應進(jìn)行上機試驗，以確定藥品包裝材料對設備的適用性和產(chǎn)品品質(zhì)外觀(guān)的滿(mǎn)足性；每個(gè)藥品都必須做穩定性、相容性試驗，因為各種藥品性質(zhì)不 同；應到藥包材企業(yè)進(jìn)行環(huán)境、設備、工藝、質(zhì)量等相關(guān)管理內容的審核，與之共同確定藥品包裝材料的原料、配方、結構及產(chǎn)品標準，最終才能簽訂協(xié)議。

條形復合膜包裝

一些較大劑型或對紫外光敏感、吸濕性強、要求耐熱耐寒且要求有效期長(cháng)，以及要求提高包裝檔次的藥品片劑，宜采用條形復合膜包裝，簡(jiǎn)稱(chēng)SP。它利用兩層藥用條形包裝膜(SP 膜)把藥片夾在中間，單位藥品之間隔開(kāi)一定距離，

在 條形包裝機上把藥品周?chē)膬蓪覵P 膜內側熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成單位包裝形式(單片包裝或成排組成小包裝)。這種包裝需要在條形包裝機上連續作業(yè)，特別適合大批量自動(dòng)包裝。取藥 時(shí)，沿齒痕撕開(kāi)SP 膜即可。條形包裝膜具有一定的抗拉強度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的藥品，且包裝后緊貼內裝藥品，不易產(chǎn)生破裂和皺紋。

目 前較普遍使用的是鋁塑復合膜，如玻璃紙與鋁箔與聚乙烯復合(PT/AL/PE)、聚酯與鋁箔與聚乙烯復(PET/AL/PE)，即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑 層壓復合或擠出復合而成，由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成，基層在外，密封層在內，高阻隔層、印刷層位于中間?；鶎硬牧弦髾C械性能優(yōu)良，有光澤， 印刷性好，透明性好，阻隔性能高，安全無(wú)毒且無(wú)密封性，典型材料有聚酯(PET)、玻璃紙(PT)及帶有PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層要求氣體阻隔性能 好且防潮，不會(huì )透過(guò)細菌及微生物，機械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐熱，安全無(wú)毒，其典型用材料是軟質(zhì)鋁箔。軟質(zhì)鋁箔一般不透明，本身不生銹，遮光性 強。若需要透明條形包裝膜，則要采用PVDC作高阻隔層材料，其最大特點(diǎn)是對氣體、水蒸氣具有優(yōu)異的阻隔性能。密封層是條形包裝膜的內層，有優(yōu)良的密封 性，同時(shí)具有化學(xué)穩定性與安全衛生性，一般采用低密度聚乙烯材料。

制藥企業(yè)選擇包裝用復合膜時(shí)，應根據藥品性質(zhì)(受潮、氧化、藥味保留等)和保質(zhì)期來(lái)確定。

以下幾點(diǎn)可供參考:

普通復合膜的復合結構為PET/AL/PE，其特點(diǎn)是有良好的印刷適應性，對藥品有良好的氣體、水分阻隔性。

藥用條狀易撕復合膜的復合結構為PT/PE/AL/PE，其特點(diǎn)是具有良好的易撕性，方便消費者取用產(chǎn)品。其良好的氣體、水汽阻隔性也能保證內容物保質(zhì)期較長(cháng)。

紙鋁塑復合膜的復合結構為紙/PE/AL/PE，其特點(diǎn)是具有較好的挺度，且適合印刷。此外，其對氣體或水具有良好的阻隔性能，可以使藥品具有較長(cháng)的保質(zhì)期。

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